更新时间:2026-02-17
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YYVIP易游·(中国有限公司)官方网站-款在研候选产品,涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理,包括三大产品线:
iNOwill(核心产品),于2022年获国家药监局批准、2025年获欧盟CE认证,主要用于肺动脉高压等严重心肺疾病的急性重症监护。根据弗若斯特沙利文的资料,iNOwill是全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪、也是中国首台获批上市的便携式iNO设备,2024年在中国iNO治疗市场按销售收入市占率占比第一。
eNOaire,处于商业化阶段、无钢瓶的iNO治疗设备,适用于注重便携性、简化设置及成本效益的医院及患者转运场景。eNOaire自2024年起已就治疗肺动脉高压获国家药监局注册为第三类医疗器械,公司计划根据欧盟MDR寻求CE认证,预计将于2026年进行申请筹备。
NovaPulse主动脉内球囊反搏泵(IABP)(关键产品),自2025年9月起,已向国家药监局注册为第三类医疗器械,专为心血管及围手术期护理设计,适用于需要临时机械循环支持的手术室、ICU及导管室。根据弗若斯特沙利文的资料,NovaPulse是中国首台获批上市的国产气动型IABP,用于心血管及围手术期护理,适用于需要临时机械循环支持的手术室、重症监护病房(ICU)及导管室。
FeNO分析仪:eNOglow,一款基于化学发光法的系统,专为三级医院、儿科及ICU环境设计,具备高灵敏度、快速及多模式FeNO(呼气一氧化氮)测量功能;
Reslink,一款基于公司自研电化学NO传感器的分析仪,面向呼吸科门诊及下级医院。此外,我们还有两款便携式候选产品:
VQfit,专为诊所及家庭场景设计的便携式iNO疗法候选产品,旨在为中重度患者提供支持性iNO治疗,适用病症包括COPD、间质性肺病、右心衰竭以及由肺部疾病及/或缺氧引发的肺动脉高压。目前,VQfit已完成关键工程开发及临床前测试,预计将于2026年第二季度向国家药监局提交创新医疗器械申请。
NovaVent,作为重症及病房呼吸支持系统,旨在将传统由三立设备提供的功能- 机械通气、iNO治疗及电阻抗断层成像监测- 协同整合至一台设备中,以期提升治疗效果的同时简化医院床边操作流程。公司预计将于2027年第一季度为NovaVent进行型式检验。
PSlink,一款旨在支持患者在专科门诊就诊间隙,针对个体化「个人最佳值」基准进行高频肺功能监测的居家肺功能设备。
毛雯博士,及其控制的实体,连同一致行动人曹贵平先生,合计持股34.61%,为单一最大股东。
招股书显示,在过去的2024年和2025年前九个月,诺令生物的营业收入分别为人民币4,554.7万和3,156.5万,相应的净亏损分别为人民币8,624.6万和6,780.7万元。